環氧乙烷適用性驗證確認表

環氧乙烷適用性驗證確認表
EO 004
驗證目的：確認環氧乙烷滅菌過程的適用性
驗證要求：1.采購符合法規要求；2.產品符合產品標準要求。
驗證依據：GB13098--1
驗證（操作）人員姓名：
產品名稱：                     型號規格：
生產批號：                     生產企業：   
驗證內容：                                        資料（記錄）確認
1、 產品質保單                         ○合格           ○不合格
2、 進貨檢驗文件資料                
進貨檢驗技術文件                   ○合格           ○不合格
進貨檢驗記錄、                     ○合格           ○不合格
4、產品標準                         ○合格           ○不合格
5、現場目測EO滅菌劑質量              ○合格           ○不合格
驗證方法：
核實相關資料
相關文檔：
環氧乙烷滅菌適用性驗證文件資料明細表
序號 文件資料名稱 編（證）號 有效期 備注

    
    
不合格描述：
驗證結論：    ○合格           ○不合格      驗證人：        日期：
審核結論：    ○合格           ○不合格      審核人：        日期：