制藥設備檢驗
2009-04-26
滅菌設備專用檢驗系統,16路溫度巡檢。
自動修正則溫傳感器誤差,精度可達0.15℃。
檢驗程序科學,檢驗數據和結論不可更換,確保驗證結果真實、科學。
溫度檢驗流程:
測溫傳感器零點,高點校正。
溫度空載熱分布,必須具有三次的溫度重現性,找出最冷點。
溫度裝載公布,具有最少三次的溫度重現性,確定最冷點。
溫度裝載穿透,同樣必須具有最少三次的溫度重現性,在設定的滅菌程序下,確保最冷點FO值滿足工藝要求。
單獨的微生物指示劑測試報告。