快速冷卻滅菌器操作規程

快速冷卻滅菌器操作規程
目的：
     建立快速冷卻滅菌器操作規程，確保生產質量與安全，延長本機器的使用年限。
2.  范圍：
     適用于快速冷卻滅菌器的操作。
3.  職責：
  快速冷卻滅菌器的操作人員對本標準的實施負責，設備技術人員負責監督。
4.  程序：
4.1.  操作前準備與檢查：
4.1.1. 檢查水、電、汽的供應情況。
4.1.2. 排放掉汽源管路內的冷凝水。
4.2.  操作過程：
4.2.1.  打開電源開關、蒸汽閥門、水源閥門，并開啟空氣壓縮機及其控制閥。
4.2.2.  參數的設置：
4.2.2.1.  設定PID閥值：PID閥面板處于“自動”狀態（LED燈亮），用“∨”或
“∧”設定“sp”項，按“∨”或“∧”3~5秒鐘，使“SP”項數值閃動，用“∨”或“∧”改變當前值。用“自動/手動”鍵，改變數值的列。（“SP”項最大設定值為0.16，一般115℃滅菌時，“SP”項設定為75~80；121℃滅菌時，“SP”項設定為115~120）
4.2.2.2.  置換時間（dis time）的設定：用“∧”或“∨”選擇到 dis time：××××
current time：0  文本
信息后，按“EnTER”鍵，進入設定狀態，再由“∧”或“∨”設置參數（參數選擇范圍：
0~15分鐘）。設置完畢按“ENTER”確認。
4.2.2.3.  滅菌時間（exp time）的設定：用“∨”或“∧”鍵，選擇到 dis time：××××current time：0
文本信息后，按“EnTER”鍵，進入設置狀態，再由“∨”或“∧”鍵，可進行參數設置（參數選擇范圍為0~120分鐘）設置完成按“EnTER”鍵，確認。
4.2.2.4.  排汽時間（exh time）的設定：用∨”或“∧”鍵，選擇到 dis time：××××current time：0
文本信息后，按“EnTER”鍵，進入設置狀態，再由“∨”或“∧”鍵，可進行參數設置（參數選擇范圍為0~120分鐘）設置完成按“EnTER”鍵，確認。
    4.2.2.5.  在Fo值控制記錄儀面板上,根據實際要需要分別設定滅菌上、下限溫度，冷卻的上、下限溫度以及操作日期及時間等參數。
4.2.3.  在關門狀態下，按“前開門”按鈕開機門，開門指示燈亮。將所需滅菌的藥品置于滅菌器內、室內關機門，使門板上嚙合齒進入主體齒條內，然后按下“前關門”按鈕，門自動下降至關閉位置，“前門狀態”指示燈亮“準備”指示燈亮。
4.2.3. 選擇“瓶裝程序”按鈕。
4.2.4. 升溫階段：進汽閥、排汽閥、慢排閥自動打開，進行置換，同時小進水閥自
動打開，升溫燈閃爍，當進水至上水位后，小進水閥自動關閉，升溫燈常亮，置換時間達到設定值、升溫至滅菌溫度下限值時，進入滅菌階段。
4.2.5. 滅菌階段：滅菌燈亮，進汽閥自動打開，滅菌時間自動計時，當達到設定時
間時，滅菌燈滅，進入排汽過程。
4.2.6. 排汽階段：排汽燈亮，慢排閥自動打開，排出內室的蒸汽，排汽時間達到設
定值時，慢排閥自動關閉，進入冷卻過程。
4.2.7. 冷卻階段：冷卻燈亮，水泵開1分鐘后，小時水閥自動打開，內室開始降溫，
4分鐘后，排汽閥自動打開排出室內熱水。當內室溫度降至冷卻溫度下限值時，大進水閥自動打開，延時3分鐘后關閉，排水閥打開，內室排水至下水位時，延時30秒水泵停，進入結束階段。
4.3.  操作結束：
4.3.1.  當內室壓力回零，按“后開門”鍵，打開后機門，取出滅菌藥品。
4.3.1. 切斷電源、關閉蒸汽閥、水源閥、壓縮空氣閥。
4.3.2. 按快速冷卻滅菌器清潔規程（SOP SC2022）進行清潔。