滅菌崗位標準操作規程

滅菌崗位標準操作規程

目的：
     建立滅菌崗位標準操作，使操作達到標準化、規范化、保證滅菌質量與安全。
    2.  范圍：
     適用于滅菌崗位滅菌操作。
    3.  職責：
     操作人員對本標準的實施負責；車間主任、QA檢查員負責監督。
    4.  程序：
    4.1.  滅菌前檢查與準備：
    4.1.1.  操作人員按進出一般生產區更衣規程（SOP SC0009）進行更衣。
    4.1.2.  將“清場合格證”附入批生產記錄。
4.1.3.  滅菌間按一般生產區清潔規程（SOP SC0001）進行清潔。 
4.1.4.  檢查蒸汽供應情況。
    4.1.5.  檢查滅菌器密封膠條是否完好。
    4.2.  滅菌操作：將滅菌物品放入滅菌器室內，關緊器室門，按脈動真空滅菌器操作規程（SOP SC0030）進行操作，放置溫度121℃，時間30分鐘。
    4.3.  滅菌結束，嚴格按脈動真空滅菌操作規程（SOP SC0030）開啟滅菌器門，將
滅菌物品放置潔凈區內，紫外照射消毒備用。
    4.4.  清潔清場：
4.4.1. 按脈動真空滅菌器清潔規程（SOP SC0031），清潔滅菌器。 
4.4.2. 滅菌間按一般生產區清潔規程(SOP SC0001)進行清潔。
    4.4.3.  填寫清場記錄，經QA檢查員檢查合格，在批生產記錄上簽字，并簽發“清場合格證”。
    4.5.  質量控制標準：
4.5.1. 滅菌溫度與時間應符合工藝規程要求標準，溫度121℃，滅菌30分鐘。
    4.6.  注意事項：
4.6.1. 滅菌前必須先使夾套加熱，排除夾套內冷空氣，保證滅菌效果。
4.6.2. 密封膠條發現破損應及時更換。
4.6.3. 關閉滅菌器門，必須旋緊門閂，關緊滅菌器門。
4.6.4. 必須在滅菌器壓力真空表指針回復至零后，開啟滅菌器門。
4.6.5. 滅菌物品禁止在滅菌器內放置時間過長，避免回潮。
    4.7.  異常情況處理：
    滅菌時，如發現滅菌器運轉異常，應填寫《偏差及異常情況報告》交車間技術人員及時處理。